新聞動態- 9/3/2024 2:37:48 PM | 訪問量：3030
精彩回顧｜九月雙會聚焦，專業實力彰顯品牌力量
九月，天勤生物在多個行業盛會中閃亮登場，與業界同仁共同探討了行業發展的熱點話題與未來趨勢，并通過分享研發經驗和展示自身在非臨床安全性評價的專業能力，得到了業界的廣泛認可和高度評價。
●第四屆上海·臨港生物醫藥創新發展論壇
8月31日至9月1日，第四屆上海·臨港生物醫藥創新發展論壇—2024年先進治療藥品研發主題論壇于生命藍灣舉行。
期間，天勤生物執行副總裁周莉研究員以《先進治療藥品非臨床生殖與發育毒性評價研究策略及案例分析》為題進行了專題分享，周莉研究員著重介紹了先進藥品非臨床生殖與發育毒性評價研究的關注重點，并通過實際案例展示了天勤生物在先進治療藥物，特別是基因治療、細胞治療以及小核酸藥物在非臨床階段進行生殖與發育毒性評價研究的項目經驗。期間，她還特別提到了這些新型療法在生殖系統中的分布情況、對生殖細胞的影響以及潛在的遺傳風險，并強調了根據藥物特性選擇合適的評價模型的重要性。
●2024年（第十二屆）藥物毒理學年會
9月1日至3日，2024（第十二屆）藥物毒理學年會在上海市光大會展中心召開。天勤生物對本次年會高度重視，攜藥物毒理領域的多項研究成果在本次年會上進行了專題分享。
大會特邀報告
生殖毒性研究在限定臨床研究受試者范圍、降低臨床研究受試者和藥品上市后使用人群的用藥風險方面發揮重要作用。天勤生物執行副總裁、中國毒理學會第八屆生殖毒理學專業委員會主任委員周莉研究員在大會上以《生物技術藥物非臨床生殖與發育毒性評價的關注點及案例分享》為主題作特邀報告。周莉研究員圍繞生物技術藥物生殖毒性評價的關鍵要點，從所需考慮因素、相關種屬、受試物、免疫原性、小核酸藥品、基因治療藥品幾個方面進行了分析說明，并通過實際案例展示了天勤生物在生物技術藥物生殖毒性評價研究中的經驗及成果。
安全藥理學分論壇
天勤生物總裁、中國藥理學會安全藥理學專委會副主任委員陸國才教授在安全藥理學研究分論壇上以《先進治療藥物神經毒性及機制研究》為主題進行了分享。先進治療策略如CAR-T細胞療法為癌癥治療帶來了新的希望，然而其伴隨的細胞因子釋放綜合征（CRS）和免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）等不良反應限制了其臨床應用。陸教授強調，需要加強對CAR-T細胞療法的調節和優化，以確保其安全應用，并對創新診斷、管理策略和治療手段提出了新的展望。
此外，來自天勤生物各分、子公司的技術骨干，也紛紛在各分論壇上做了精彩分享。
天勤生物武漢分公司彭幫杰以《環磷酰胺對小鼠胚胎胎仔發育最佳致畸劑量及給藥周期的研究》為題，在特殊毒性研究分論壇作了專題匯報；蔡亞爭圍繞《司美格魯肽注射液生物類似藥非臨床藥效學比較研究》作了經驗分享；鄧婷結合食蟹猴重復給藥項目經驗，作了《人羊膜間充質干細胞 TO-01 靜脈注射給予食蟹猴重復給藥4周恢復4周性研究》的主題報告；阿茹娜以《某單克隆抗體TQ112在兔生殖II段試驗中建立ELISA分析方法的問題與挑戰》為題，分享了單抗試驗中ELISA分析方法的思考和心得。
天勤鑫圣左芙蓉《SD大鼠靜脈注射給予TOXS-3005功能觀察組合(FOB)試驗》為題，在安全藥理學研究分論壇進行了分享；何凱琴基于《B-hIL36R轉基因小鼠靜脈注射給予TOXS-3017胚胎-胎仔發育毒性試驗伴隨毒代動力學試驗》，展示了生殖與發育毒性方面的研究成果；天勤鑫圣冷明紅從實際案例切入，圍繞《PEG脂質生物分析策略及案例分析》進行了精彩匯報。
與此同時，天勤生物還在會場專區設立了展位，積極與參會者互動，詳細介紹公司在食蟹猴、大小鼠生殖與發育毒性研究領域的最新進展和技術服務。展位吸引了眾多專業人士駐足交流，為未來的科研合作和技術交流奠定了堅實的基礎。
- 天勤生物助力全球首款mRNA乙肝治療性疫苗在多國獲批臨床
- 2026-07-13
近日，國家藥監局官網顯示，慢性乙型肝炎治療性疫苗CPU-YL01注射液已正式開啟Ⅰ期臨床試驗并啟動患者招募，同期CPU-YL01已在美國及東南亞多個國家獲批臨床批件，展現出廣闊的應用前景。CPU-YL01注射液由江蘇創源生命科技有限公司與中國藥科大學共同開發，是全球首款進入Ⅰ期臨床的mRNA乙肝治療性疫苗。天勤生物武漢分公司為該項目提供了全套非臨床毒理學研究和藥代動力學研究服務，助力這一創新藥物從實驗室加速走向臨床。CPU-YL01：突破性機制，有望實現功能性治愈CPU-YL01注射液是一款基于mRNA技術開發的慢性乙型肝炎治療性疫苗，包含編碼HBsAg、Pre-S1-Fc融合蛋白的mRNA序列，經脂質納米顆粒（LNP）包裹構建遞送系統。其作用機制獨特，可激活多種胞內病原相關模式受體（PRR），具有自身佐劑效應，無須額外加入疫苗佐劑，通過促進固有免疫應答進而誘導針對病原體的獲得性免疫應答。非臨床研究顯示，該疫苗能有效誘導HBV模型小鼠產生HBsAb和anti-PreS1抗體，逆轉慢性HBV感染導致的免疫耐受狀態，實現血清學轉換。這意味著，CPU-YL01有望幫助乙肝患者擺脫長期用藥，實...
- 賽場亮劍 | 天勤生物勇奪湖北省總商會首屆運動會“團結協作獎”
- 2026-06-29
2026年6月27日，武漢洪山體育館內熱潮涌動，以“聚力楚商建支點，同心奮進譜華章”為主題的湖北省總商會首屆運動會在此盛大開幕。省政協副主席、省工商聯主席、省總商會會長黨蓁宣布運動會開幕，省委統戰部副部長、省工商聯黨組書記莊光明致辭，省工商聯（總商會）領導班子成員及企業家副主席（副會長）等出席開幕式，共同見證這一展現湖北民營經濟蓬勃朝氣的高光時刻。作為湖北省工商聯副會長單位，天勤生物積極響應號召，由董事長任習東親自帶隊，組織員工代表隊踴躍參賽，與全省62支民營企業及商協會代表隊、近千名運動員同場競技，在競技與趣味兩大板塊中切磋技藝、以賽會友。賽場上，天勤生物健兒們參與了羽毛球、拔河、眾星捧月等競技項目，展現出非凡的團隊默契。隊員們齊心協力、奮勇爭先，將敢闖敢拼的楚商精神與凝心聚力的團隊協作融為一體，最終榮獲“團結協作獎”。此次運動會是湖北省民營企業與商協會交流互動的重要平臺，不僅豐富了員工的文體生活，也拉近了企業間的距離，凝聚了發展共識。天勤生物將持續深耕生物醫藥領域，將體育競技中的拼勁與干勁轉化為推動企業創新發展的強大動力，為湖北民營經濟高質量發展貢獻“天勤力量”。
- 再獲FDA許可！天勤生物助力邁威生物創新藥9MW5211獲批臨床
- 2026-06-26
近日，邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）宣布，其創新藥9MW5211的臨床試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）許可，可針對炎癥性腸病（IBD）開展臨床研究。這是該靶點全球首個進入臨床階段的候選藥物，也意味著中國創新抗體在自身免疫疾病領域又一次向全球舞臺邁出了堅實的一步。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）為該項目提供了全套毒理學研究服務，以科學嚴謹的設計與高效執行，助力項目零延遲抵達FDA審批窗口。9MW5211是邁威生物自主研發的高度特異性清除型創新抗體，針對自身免疫性疾病中由異常免疫細胞介導的關鍵病理機制進行精準干預。免疫細胞的異常活化及組織浸潤是多種自身免疫疾病發生發展的核心驅動因素。9MW5211所靶向的分子在致病性免疫細胞表面特異性表達，是這些細胞異常活化的重要生物學標志。通過選擇性識別并清除這群致病性細胞，9MW5211可有效阻斷免疫級聯反應，進而緩解疾病進展并改善臨床癥狀。經過多輪分子工程優化，9MW5211展現出優異的靶點選擇性，在實現高效阻斷的同時，顯著降低了非特異性結合風險，確保其對高表達靶點蛋白的致病性細胞實現深度清除。其獨特...
- 全球首款！天勤生物助力邁威生物的TCE雙抗獲FDA臨床許可
- 2026-06-16
近日，由邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）自主研發的靶向LILRB4/CD3的TCE雙抗創新藥（研發代號：6MW5311）正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）許可，獲準在美國開展針對急性髓系白血病、慢性粒單核細胞白血病以及多發性骨髓瘤等血液瘤的臨床試驗。作為全球首款獲批進入臨床階段的LILRB4/CD3雙抗，6MW5311的成功申報標志著中國創新藥在雙特異性抗體領域再次取得里程碑式突破。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下簡稱“天勤鑫圣”） 為該項目提供了非臨床研究支持，承擔了6MW5311的全套毒理、藥代動力學及TCR試驗，嚴格遵循FDA、OECD和NMPA的GLP規范，高質量、高效率完成了試驗，為項目獲得FDA許可奠定了扎實的科學基礎。突破性分子設計：兼顧療效與安全6MW5311基于邁威生物自有的T Cell Engager（TCE）技術平臺開發，采用“2+1”非對稱分子結構，同時靶向LILRB4和CD3。其獨特設計在于引入空間位阻結構，有效降低了CD3抗體在無腫瘤細胞環境下對T細胞的非特異性激活風險，僅在腫瘤細胞存在時特異性激活T細胞，從而在增強抗腫瘤療效的同時大幅...
- 省委常委、統戰部部長寧詠蒞臨天勤生物調研指導
- 2026-05-18
近日，湖北省委常委、統戰部部長寧詠一行蒞臨天勤生物考察指導。寧詠部長實地參觀了公司實驗室及動物設施，詳細了解了天勤生物的技術研發、平臺建設及產業化進展，并與集團董事長進行了深入交流。調研中，寧詠部長對天勤生物在非臨床研究評價和大動物試驗領域所積累的專業能力表示充分肯定，勉勵企業繼續扎根湖北，秉承工匠精神深耕細作，堅定不移地進一步做優做強。部長指出，民營企業要搶抓當前產業升級的風口，緊貼市場需求，加快技術迭代與成果轉化，積極培育壯大新質生產力，為全省生物醫藥產業的高質量發展貢獻更大力量。多年來，天勤生物始終專注于藥物非臨床安全性評價、藥效學與藥代動力學研究、生物分析、分子影像檢測等領域，建立了符合國際通行標準的一站式新藥研發服務平臺，并已贏得國內外眾多創新藥企的信賴，累計助力近200個新藥項目順利進入臨床或上市階段，其中不乏多個具有行業里程碑意義的品種。此次省委領導親臨指導，既是對天勤生物過往成績的高度認可，更是對企業引領產業創新的殷切期望。天勤生物將積極響應省委關于推動民營經濟高質量發展的號召，繼續以大動物試驗為核心特色，深化產學研協同創新，加速構建國內一流、國際知名的綜合服務平臺，為...
