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新聞動態(tài)

破局免疫斷層,天勤生物護(hù)航新一代百白破疫苗開啟臨床新征程

11/20/2025 4:18:35 PM | 訪問量:295

近日,智飛生物全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司(以下簡稱“智飛綠竹”)研發(fā)的吸附無細(xì)胞百白破(組分)聯(lián)合疫苗(成人及青少年用)(以下簡稱“青少年及成人組分百白破疫苗”)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可,標(biāo)志著我國在青少年及成人百白破免疫保護(hù)領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。天勤生物武漢分公司為該項(xiàng)目提供了全套毒理學(xué)研究服務(wù),以專業(yè)能力為疫苗的臨床獲批精準(zhǔn)護(hù)航。




瞄準(zhǔn)市場空白,破解 “免疫斷層”痛點(diǎn)

在我國,兒童百白破疫苗接種已廣泛普及,但針對青少年及成人的加強(qiáng)免疫產(chǎn)品長期缺位,形成了顯著的“免疫斷層”。這一空白不僅導(dǎo)致百日咳在青少年及成年人群中的感染日益普遍,也為公共衛(wèi)生帶來了潛在風(fēng)險(xiǎn)。此次進(jìn)入臨床階段的組分百白破疫苗,采用單獨(dú)純化的百日咳有效組分,聯(lián)合白喉、破傷風(fēng)類毒素,以更精準(zhǔn)的組分設(shè)計(jì)與更穩(wěn)定的質(zhì)量體系,旨在為7歲及以上健康人群提供加強(qiáng)免疫的新選擇。截至目前,國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市,該疫苗有望率先打破市場空白,重塑全生命周期百白破免疫防護(hù)格局。



深耕毒理學(xué)研究,天勤生物護(hù)航疫苗研發(fā)

天勤生物武漢分公司深耕疫苗及生物制品毒理學(xué)研究領(lǐng)域多年,積累了豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),構(gòu)建了完善的技術(shù)服務(wù)體系。在本次合作中,天勤生物武漢分公司組針對 “青少年及成人組分百白破疫苗” 的產(chǎn)品特性,量身定制了全套毒理學(xué)研究方案。團(tuán)隊(duì)?wèi){借對法規(guī)要求的精準(zhǔn)把握、先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺以及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,高效完成了各項(xiàng)研究工作,為疫苗的安全性評價(jià)提供了可靠的數(shù)據(jù)支撐,確保項(xiàng)目順利通過國家藥監(jiān)局的技術(shù)審評。


此次助力青少年及成人組分百白破疫苗獲批臨床,是天勤生物在非臨床安全性評價(jià)領(lǐng)域的又一次實(shí)踐大考。天勤生物將繼續(xù)聚焦創(chuàng)新藥物研發(fā)的核心需求,持續(xù)強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新與服務(wù)升級,為更多創(chuàng)新疫苗、生物藥、化藥的上市提供高質(zhì)量的毒理學(xué)研究及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。


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