新聞動態
天勤生物助力全球首款mRNA乙肝治療性疫苗在多國獲批臨床
- 2026-07-13
近日，國家藥監局官網顯示，慢性乙型肝炎治療性疫苗CPU-YL01注射液已正式開啟Ⅰ期臨床試驗并啟動患者招募，同期CPU-YL01已在美國及東南亞多個國家獲批臨床批件，展現出廣闊的應用前景。CPU-YL01注射液由江蘇創源生命科技有限公司與中國藥科大學共同開發，是全球首款進入Ⅰ期臨床的mRNA乙肝治療性疫苗。天勤生物武漢分公司為該項目提供了全套非臨床毒理學研究和藥代動力學研究服務，助力這一創新藥物從實驗室加速走向臨床。CPU-YL01：突破性機制，有望實現功能性治愈CPU-YL01注射液是一款基于mRNA技術開發的慢性乙型肝炎治療性疫苗，包含編碼HBsAg、Pre-S1-Fc融合蛋白的mRNA序列，經脂質納米顆粒（LNP）包裹構建遞送系統。其作用機制獨特，可激活多種胞內病原相關模式受體（PRR），具有自身佐劑效應，無須額外加入疫苗佐劑，通過促進固有免疫應答進而誘導針對病原體的獲得性免疫應答。非臨床研究顯示，該疫苗能有效誘導HBV模型小鼠產生HBsAb和anti-PreS1抗體，逆轉慢性HBV感染導致的免疫耐受狀態，實現血清學轉換。這意味著，CPU-YL01有望幫助乙肝患者擺脫長期用藥，實...
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賽場亮劍 | 天勤生物勇奪湖北省總商會首屆運動會“團結協作獎”
- 2026-06-29
2026年6月27日，武漢洪山體育館內熱潮涌動，以“聚力楚商建支點，同心奮進譜華章”為主題的湖北省總商會首屆運動會在此盛大開幕。省政協副主席、省工商聯主席、省總商會會長黨蓁宣布運動會開幕，省委統戰部副部長、省工商聯黨組書記莊光明致辭，省工商聯（總商會）領導班子成員及企業家副主席（副會長）等出席開幕式，共同見證這一展現湖北民營經濟蓬勃朝氣的高光時刻。作為湖北省工商聯副會長單位，天勤生物積極響應號召，由董事長任習東親自帶隊，組織員工代表隊踴躍參賽，與全省62支民營企業及商協會代表隊、近千名運動員同場競技，在競技與趣味兩大板塊中切磋技藝、以賽會友。賽場上，天勤生物健兒們參與了羽毛球、拔河、眾星捧月等競技項目，展現出非凡的團隊默契。隊員們齊心協力、奮勇爭先，將敢闖敢拼的楚商精神與凝心聚力的團隊協作融為一體，最終榮獲“團結協作獎”。此次運動會是湖北省民營企業與商協會交流互動的重要平臺，不僅豐富了員工的文體生活，也拉近了企業間的距離，凝聚了發展共識。天勤生物將持續深耕生物醫藥領域，將體育競技中的拼勁與干勁轉化為推動企業創新發展的強大動力，為湖北民營經濟高質量發展貢獻“天勤力量”。
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再獲FDA許可！天勤生物助力邁威生物創新藥9MW5211獲批臨床
- 2026-06-26
近日，邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）宣布，其創新藥9MW5211的臨床試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）許可，可針對炎癥性腸?。↖BD）開展臨床研究。這是該靶點全球首個進入臨床階段的候選藥物，也意味著中國創新抗體在自身免疫疾病領域又一次向全球舞臺邁出了堅實的一步。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）為該項目提供了全套毒理學研究服務，以科學嚴謹的設計與高效執行，助力項目零延遲抵達FDA審批窗口。9MW5211是邁威生物自主研發的高度特異性清除型創新抗體，針對自身免疫性疾病中由異常免疫細胞介導的關鍵病理機制進行精準干預。免疫細胞的異?；罨敖M織浸潤是多種自身免疫疾病發生發展的核心驅動因素。9MW5211所靶向的分子在致病性免疫細胞表面特異性表達，是這些細胞異?；罨闹匾飳W標志。通過選擇性識別并清除這群致病性細胞，9MW5211可有效阻斷免疫級聯反應，進而緩解疾病進展并改善臨床癥狀。經過多輪分子工程優化，9MW5211展現出優異的靶點選擇性，在實現高效阻斷的同時，顯著降低了非特異性結合風險，確保其對高表達靶點蛋白的致病性細胞實現深度清除。其獨特...
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全球首款！天勤生物助力邁威生物的TCE雙抗獲FDA臨床許可
- 2026-06-16
近日，由邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）自主研發的靶向LILRB4/CD3的TCE雙抗創新藥（研發代號：6MW5311）正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）許可，獲準在美國開展針對急性髓系白血病、慢性粒單核細胞白血病以及多發性骨髓瘤等血液瘤的臨床試驗。作為全球首款獲批進入臨床階段的LILRB4/CD3雙抗，6MW5311的成功申報標志著中國創新藥在雙特異性抗體領域再次取得里程碑式突破。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下簡稱“天勤鑫圣”） 為該項目提供了非臨床研究支持，承擔了6MW5311的全套毒理、藥代動力學及TCR試驗，嚴格遵循FDA、OECD和NMPA的GLP規范，高質量、高效率完成了試驗，為項目獲得FDA許可奠定了扎實的科學基礎。突破性分子設計：兼顧療效與安全6MW5311基于邁威生物自有的T Cell Engager（TCE）技術平臺開發，采用“2+1”非對稱分子結構，同時靶向LILRB4和CD3。其獨特設計在于引入空間位阻結構，有效降低了CD3抗體在無腫瘤細胞環境下對T細胞的非特異性激活風險，僅在腫瘤細胞存在時特異性激活T細胞，從而在增強抗腫瘤療效的同時大幅...
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省委常委、統戰部部長寧詠蒞臨天勤生物調研指導
- 2026-05-18
近日，湖北省委常委、統戰部部長寧詠一行蒞臨天勤生物考察指導。寧詠部長實地參觀了公司實驗室及動物設施，詳細了解了天勤生物的技術研發、平臺建設及產業化進展，并與集團董事長進行了深入交流。調研中，寧詠部長對天勤生物在非臨床研究評價和大動物試驗領域所積累的專業能力表示充分肯定，勉勵企業繼續扎根湖北，秉承工匠精神深耕細作，堅定不移地進一步做優做強。部長指出，民營企業要搶抓當前產業升級的風口，緊貼市場需求，加快技術迭代與成果轉化，積極培育壯大新質生產力，為全省生物醫藥產業的高質量發展貢獻更大力量。多年來，天勤生物始終專注于藥物非臨床安全性評價、藥效學與藥代動力學研究、生物分析、分子影像檢測等領域，建立了符合國際通行標準的一站式新藥研發服務平臺，并已贏得國內外眾多創新藥企的信賴，累計助力近200個新藥項目順利進入臨床或上市階段，其中不乏多個具有行業里程碑意義的品種。此次省委領導親臨指導，既是對天勤生物過往成績的高度認可，更是對企業引領產業創新的殷切期望。天勤生物將積極響應省委關于推動民營經濟高質量發展的號召，繼續以大動物試驗為核心特色，深化產學研協同創新，加速構建國內一流、國際知名的綜合服務平臺，為...
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搶占腦科學產業新高地！天勤生物參與共建省級腦機接口平臺
- 2026-04-14
近日，由華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院牽頭，聯合天勤生物等12家單位共同組建的國內首個綜合性省級腦機接口技術創新平臺，獲湖北省科技廳批復。天勤生物作為深耕非臨床研究與動物實驗服務領域的企業主體，深度參與其中，承接腦機接口從動物實驗到人體臨床必經的驗證務。天勤生物擬重點在動物模型上推進腦機接口關鍵技術研究，搭建非人靈長類腦電信號采集、神經環路分析、腦機交互行為學評價體系，推動腦機接口技術與人工智能、醫療健康等領域的交叉融合，協助開發具有自主知識產權的創新產品與系統解決方案。天勤生物將充分發揮在非人靈長類疾病模型構建與行為評估領域的技術積累，為不同技術路線的臨床前驗證提供支撐。天勤生物已建立帕金森病猴模型等神經系統疾病技術平臺，可服務于神經信號長期監測、生物相容性評估及行為學關聯驗證。此外，天勤生物依托其自研的“非人靈長類神經系統疾病行為圖譜構建與解碼模型”，通過將動物模型的神經生理數據與行為圖譜解碼結果相結合，擬將腦機接口設備用于神經系統藥物藥效評價，通過植入式電極實時監測猴腦電活動，評估抗癲癇、抗抑郁等藥物療效；結合BCI評估運動功能恢復，用于腦卒中模型功能康復評價；睡眠障礙、認知...
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天勤生物助力國藥集團三價流感病毒裂解疫苗成功獲批上市
- 2026-02-26
2026年1月30日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發的三價流感病毒裂解疫苗正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的《藥品注冊證書》。該疫苗的上市，進一步豐富了國內流感疫苗的產品組合，為公眾提供更多更全的流感疫苗品種選擇。在這一重要進展中，天勤生物武漢分公司作為項目的非臨床毒理研究服務方，系統驗證了疫苗的安全性與有效性，有力支持了注冊申報材料的科學與完整性，助力項目實現高效獲批。本次獲批的三價流感病毒裂解疫苗將與現有四價流感疫苗共同構成抵御流感威脅的協同化產品矩陣，進一步提升我國流感疫苗供應的全面性與可及性，為不同人群提供更加靈活、適配的免疫選擇，助力應對季節性流感流行。天勤生物武漢分公司毒理研究團隊與武漢生物制品研究所研發團隊緊密協作，實現了從方案制定、實驗執行到數據分析的無縫銜接與高效推進。天勤生物憑借在疫苗評價領域豐富的項目經驗、嚴格的質量管理體系以及靈活的響應機制，確保了整個非臨床研究階段的高質量完成，為產品后續的臨床研究及最終上市審批爭取了寶貴時間，切實做到了“助力高效獲批”。天勤生物在疫苗非臨床安全評價領域，擁有從方案設計、試驗執行到報告申報的一體化服務平臺，具...
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全項通過！天勤生物貝伐珠單抗檢測能力獲“滿意”結果
- 2026-01-09
近日，天勤生物核心研發機構天勤研究院（以下稱“天勤研究院”）在中國食品藥品檢定研究院（以下稱“中檢院”）組織開展的 “2025年度猴血清中貝伐珠單抗的濃度測定能力驗證”（計劃代碼：NIFDC-PT-536）中，全部樣本檢測結果準確，結果評價為 “滿意”。 中檢院組織的能力驗證計劃是國內最具權威性的實驗室能力評價體系之一。該計劃通過統一發放盲樣、實驗室獨立檢測并上報結果、與標準值進行科學比對的方式，客觀評價實驗室的檢測水平。參與并通過此類能力驗證，不僅是實驗室對外證明自身技術實力的重要途徑，更能促進技術交流，監督并持續改進檢測水平，是對實驗室涉及的分析體系、專業人員、方法流程及儀器設備的一次系統性核準與確認。 本次能力驗證計劃旨在評估各機構在復雜生物樣本中藥物濃度測定的準確性與可靠性。貝伐珠單抗作為一種重要的生物制劑，其在非人靈長類動物血清中的濃度測定，對藥物代謝研究、臨床前安全性評價及藥效學分析具有重要意義。 天勤研究院配備了專業的生物分析團隊，建立并優化了高靈敏、高特異的定量分析方法，對中檢院提供的5個盲態猴血清樣本中的貝伐珠單抗濃度進行了精準測定。...
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天勤生物子公司天勤鑫圣新增致癌性試驗GLP認證并通過復審
- 2026-01-04
近日，天勤生物全資子公司天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）成功通過了新增致癌性試驗GLP認證，并順利通過現有項目的復審。至此，天勤鑫圣已累計獲得9項GLP認證。獲得致癌性試驗GLP認證，是對天勤鑫圣在該關鍵安全評價領域能力的權威認可。致癌性試驗是藥物非臨床安全性評價中關鍵項目之一，天勤鑫圣此次獲得該項認證，結合公司領先的病理技術，意味著公司已建立符合標準的致癌性試驗技術體系和質量管理規范，能夠為創新藥企提供符合注冊要求的高質量致癌性研究服務。 目前，公司GLP認證范圍已覆蓋單次和重復給藥毒性試驗(嚙齒類)、單次和重復給藥毒性試驗(非嚙齒類)、生殖毒性試驗（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）、遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）、致癌性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全藥理學試驗及毒代動力學試驗共9大類。天勤鑫圣今年10月通過OECD的GLP認證，形成了覆蓋藥物研發全周期的安全性評價綜合服務體系，可同時可滿足NMPA、FDA和OECD的GLP規范要求，有力支持我國創新藥物走向國際市場。 天勤生物始終堅持以國際最高標準構建質量管理體系，嚴格按照NMPA G...
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天勤生物行為圖譜解碼模型入選2025武漢市優秀垂直模型
- 2025-12-24
近日，武漢市經濟和信息化局正式公示2025年武漢市優秀垂直行業模型名單。天勤生物聯合中國地質大學（武漢）研發的“非人靈長類神經系統疾病行為圖譜構建與解碼模型”成功入圍，為全球神經系統疾病治療手段的創新提供了“中國方案”。 攻克神經系統疾病，研發有效的創新藥物與前沿療法，已成為關乎國民健康福祉與國家科技競爭力的戰略任務。在這一過程中，非人靈長類動物模型因其與人類近乎同源的神經結構與復雜行為模式，被國際公認為評估藥物有效性與安全性的“黃金標準”。 天勤生物依托其在非人靈長類疾病模型構建領域的技術優勢，自2022年起，聯合中國地質大學（武漢）組建跨學科攻關團隊，成功研發了 “非人靈長類神經系統疾病行為圖譜構建與解碼模型” 。該模型并非簡單的行為識別工具，而是一套覆蓋數據、算法、工程化部署的完整解決方案，系統采集并高質量標注了恒河猴、食蟹猴等多種非人靈長類在生理及病理狀態下的海量行為數據，研發并部署了高性能、可產業化的算法模型，為中樞神經系統創新藥的臨床前研究提供標準化、可量化、高精度的關鍵行為評價體系。此外，該模型還具備穩定、可復制、易推廣的生產化落地能力。 ...
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